Page 467 - sosyal-haklar-ve-alanlar
P. 467
görülen muayene ve deneylerin yapılması şeklinde gerçekleştirilir. Ancak,
mücbir sebepler oluşması halinde ara kontrol süresi hakkında belgelendir-
me komitesi kararına göre işlem yapılır. “
“Belge Sahiplerinin Hak ve Yükümlülükleri “başlıklı 27. maddesi:
“ (1) Belge sahiplerinin hak ve yükümlülükleri aşağıdaki gibidir;
d) Başvuru/Belge sahibi, belgelendirme ve sonrası hizmet ve işlemler
için üretimden ve/veya stoktan gerekli numuneleri vermekle, numuneleri
istenilen laboratuvarlara verilen süre içerisinde teslim etmekle yükümlü-
dür.
e) Belge sahibi, gerektiğinde, ara kontrol amacıyla muayene ve deneyler
için BM tarafından piyasadan satın alınacak numunelerin bedelini öde-
mekle yükümlüdür.
f) Başvuru/Belge sahibi, BM tarafından görevlendirilen inceleme uzma-
nına/uzmanlarına; ürünün kalitesini, özellikle güvenli olmasını etkileyen
tasarını, üretim, kalite kontrol, kalite yönetimi, stok ve dağıtımla ilgili hu-
suslarda fonksiyonu olan birimlerin ziyaret edilmesinde her türlü kolaylığı
sağlamakla, kayıtları göstermekle, istenilen belge ve bilgileri doğru, eksik-
siz ve zamanında vermekle yükümlüdür.
p) Belge sahibi, BM tarafından yukarıdaki hususlara aykırı hareket edil-
diği tespit edildiği takdirde, BM tarafından talep edilen düzeltici ve önleyici
faaliyetleri, BM tarafından belirlenmiş olan süre içinde yerine getirmekle
yükümlüdür. “
“Cezai Uygulamalar “başlıklı 31. maddesi:
“ (1) Belge sahibinin yönergenin hükümlerine aykırı hareket etti-
ğinin, ürün üzerinde ve/veya üretim yerinde yapılan inceleme sonuç-
larına göre belgelendirme esaslarına aykırılığın tespit edilmesi halin-
de, Belgelendirme Komisyonları kararına göre aşağıda belirtilen cezai
uygulamalar, uygunsuzluğun önem derecesine göre sırasıyla veya her-
hangi birinden başlayarak uygulanır.
(2) Belgelendirme Komisyonları, aynı veya farklı cezai uygulamalara te-
la·ar karar verebilir. BM, bu uygulanıalarzn her aşamasında gerekli gördü-
ğü incelemeleri yapma ve yeni düzelticifaaliyet talebinde bulunma hakkına
sahiptir.
Askıya Alma başlıklı 33. maddesi:
466 KAMU DENETÇILIĞI KURUMU