Page 467 - sosyal-haklar-ve-alanlar
P. 467

görülen muayene ve deneylerin yapılması şeklinde gerçekleştirilir. Ancak,
              mücbir sebepler oluşması halinde ara kontrol süresi hakkında belgelendir-
              me komitesi kararına göre işlem yapılır. “
                 “Belge Sahiplerinin Hak ve Yükümlülükleri “başlıklı 27. maddesi:
                 “ (1) Belge sahiplerinin hak ve yükümlülükleri aşağıdaki gibidir;

                 d) Başvuru/Belge sahibi, belgelendirme ve sonrası hizmet ve işlemler
              için üretimden ve/veya stoktan gerekli numuneleri vermekle, numuneleri
              istenilen laboratuvarlara verilen süre içerisinde teslim etmekle yükümlü-
              dür.
                 e) Belge sahibi, gerektiğinde, ara kontrol amacıyla muayene ve deneyler
              için BM tarafından piyasadan satın alınacak numunelerin bedelini öde-
              mekle yükümlüdür.
                 f) Başvuru/Belge sahibi, BM tarafından görevlendirilen inceleme uzma-
              nına/uzmanlarına; ürünün kalitesini, özellikle güvenli olmasını etkileyen
              tasarını, üretim, kalite kontrol, kalite yönetimi, stok ve dağıtımla ilgili hu-
              suslarda fonksiyonu olan birimlerin ziyaret edilmesinde her türlü kolaylığı
              sağlamakla, kayıtları göstermekle, istenilen belge ve bilgileri doğru, eksik-
              siz ve zamanında vermekle yükümlüdür.
                 p) Belge sahibi, BM tarafından yukarıdaki hususlara aykırı hareket edil-
              diği tespit edildiği takdirde, BM tarafından talep edilen düzeltici ve önleyici
              faaliyetleri, BM tarafından belirlenmiş olan süre içinde yerine getirmekle
              yükümlüdür. “
                 “Cezai Uygulamalar “başlıklı 31. maddesi:

                 “ (1) Belge sahibinin yönergenin hükümlerine aykırı hareket etti-
              ğinin, ürün üzerinde ve/veya üretim yerinde yapılan inceleme sonuç-
              larına göre belgelendirme esaslarına aykırılığın tespit edilmesi halin-
              de, Belgelendirme Komisyonları kararına göre aşağıda belirtilen cezai
              uygulamalar, uygunsuzluğun önem derecesine göre sırasıyla veya her-
              hangi birinden başlayarak uygulanır.
                 (2) Belgelendirme Komisyonları, aynı veya farklı cezai uygulamalara te-
              la·ar karar verebilir. BM, bu uygulanıalarzn her aşamasında gerekli gördü-
              ğü incelemeleri yapma ve yeni düzelticifaaliyet talebinde bulunma hakkına
              sahiptir.

                 Askıya Alma başlıklı 33. maddesi:



            466   KAMU DENETÇILIĞI KURUMU
   462   463   464   465   466   467   468   469   470   471   472