Page 478 - kdk_yillik_rapor2018

TÜRKİYE BÜYÜK MİLLET MECLİSİ KAMU DENETÇİLİĞİ KURUMU

sürede ödenmesi gerektiği kanaat ve sonucuna varılmak suretiyle başvurunun talebinin
kabulü ile 09/09/2017 tarihli ve 30175 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal
Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin
ilgili maddeleri dikkate alınmak suretiyle başvurana, şikâyete konu ilaç bedelinin
ödenmesine yönelik yeniden işlem tesis etmesi yönünde Sosyal Güvenlik Kurumu
Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne Tavsiyede Bulunulmasına 213
karar verilmiştir.
6.17.2.3 Yurtdışından Temin Edilen İlaçlara Makul Sürede, Kolaylıkla,
Yeterli Miktarda ve Düşük Maliyetle Erişimin Sağlanması
Başvuran özetle, 03.05.2006 tarihli sağlık raporu ile kendisine “Miyotonia Congenita”
teşhisi konulduğunu, bu tarih itibarıyla “mexiletine hcl 200 mg” adlı ilacı raporlu olarak
kullandığını; ilacın kullanım şartlarının Türk Eczacılar Birliği’nin (TEB) 15.01.2018
tarihli Yurtdışı İlaç Listesi’nde “Hayatı Tehdit Edici Ventriküler Aritmilerin Tedavisinde,
Myotonia Konjenita ve Myotonik Distrofi” olarak belirtildiğini; 2009 yılından beri ilacı
sadece TEB İthal İlaç Birimi’nden alabildiğini, acil ihtiyaç olduğu durumlarda ilacı
sosyal güvenlik ödemesi olmaksızın ücretini ödeyerek almak zorunda kaldığını, hayatı
tehdit eden risklerin tedavisinde kullanılan ilacın hastaların ihtiyaç duyduğu anda
tedarikinin yapılamamasının hastaların sağlığı için büyük tehdit oluşturduğunu; ilacın
temininde sorun yaşadığını, 20.09.2017 tarihli reçetesine karşılık yaptığı başvurunun
kendisine 01.11.2017 tarihinde fatura edildiğini ve ilerleyen günlerde teslim edildiğini;
21.11.2017 tarihli reçetesine karşılık ilacı iki ay sonra 27.12.2017 tarihinde teslim
alabildiğini; TEB İthal İlaç Birimi’nden bu gecikmenin gerekçesini sorduğunda
“ilacı bekleyen çok hastanın olduğu”, “ilacın yurtdışında üretiminden kaynaklanan
problemler olduğu”nun söylendiğini; bir kutusu 100 Euro olan bu ilaç için gerek
ücretli hastaların yaptığı ödemeler gerekse de SGK’ya olan maliyeti dikkate alındığında
zararın maddi boyutunun daha da belirgin olduğunu, ilacın yurtdışından ithal edilmesi
nedeniyle karşılaşılan zorlukların aşılabilmesinin ancak Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç
ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun alacağı tedbirlerle mümkün olabileceğini belirterek, ilaca
erişiminin zamanında ve yeterli olarak sağlanamaması nedeniyle yaşadığı mağduriyetin
giderilmesi için, “mexiletine hcl 200 mg” adlı ilacın yurtiçinde üretiminin yapılması
ve hayati öneme haiz bu ilaca erişimin zamanında sağlanması için gerekli önlemlerin
alınmasını talep etmektedir.

Kurumumuzca yapılan araştırmada, yurtdışı ilaç kullanımının, ülkemizde henüz
ruhsatlandırılmamış ve/veya ruhsatlandırıldığı hâlde çeşitli sebeplerle piyasada
bulunmayan ilaçların, hastalıkların teşhis ve tedavisi amacıyla yurt dışından getirtilerek
kullanımı anlamına geldiği anlaşılmış, yurtdışından ilaç getirilmesi konusunda ise
TEB ve SGK bünyesindeki İbn-i Sina Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi ismindeki Ecza
Deposunun yetkili olduğu görülmüştür.

213 2018/3380 numaralı şikâyet başvurusu hakkında verilen 9/8/2018 tarihli Tavsiye Kararı

2018 YILLIK RAPOR 477